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バイオ医薬品 次世代の製造プロセス
3Mの最新ソリューションである3M™ ハーベスト RCは、第4 級アンモニウム（Q：quaternary ammonium）リガンドを含む陰イオン交換（AEX：Anion Exchange）クロマトグラフィーメディアと0.2µm PESメンブレンから構成されています。 CHO細胞を破砕せず、効率的に吸着除去することで抗体の品質劣化を最小化します。また培地中のDNAなどの不純物除去を効率的に行なえます。 ラボスケールから量産スケールへのスケールアップが容易な製品となっています。
3M™ Polisher ST is a fully encapsulated single-use anion exchange (AEX) product intended to reduce host cell protein impurities, viruses and other negatively charged contaminants in flow-through polishing chromatography.
製品を表示3M™ Polisher ST is a fully encapsulated single-use anion exchange (AEX) product intended to reduce host cell protein impurities, viruses and other negatively charged contaminants in flow-through polishing chromatography.
製品を表示3M™ Harvest RC enables use of a smaller 3M™ LifeASSURE™ PDA filter capsule and/or tighter grade membrane for more consistent bioburden control and higher product recovery.
製品を表示3M™ Harvest RC enables use of a smaller 3M™ LifeASSURE™ PDA filter capsule and/or tighter grade membrane for more consistent bioburden control and higher product recovery.
製品を表示- Removes soluble and insoluble contaminants
- Turbidity reduction from >2000 to <15 NTU
- High mAb recovery, >95%
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- Removes soluble and insoluble contaminants
- Turbidity reduction from >2000 to <15 NTU
- High mAb recovery, >95%
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業界動向
3M™ ハーベスト RCは、低密度から高密度のCHO細胞培養液（1mL あたり4,000万個以上）から、1ステップで細胞除去と清澄化を実現することができます。また、高い抗体回収率と、可溶性および不溶性の不純物を効率よく除去することができます。この製品は、AEXクロマトグラフィーファイバーの表面に、大小の粒子および細胞をチャージにより吸着するので、ケーキ層を形成せず、効率的な清澄化を実現します。また、このメディアは可溶性の不純物も除去できるため、遠心分離機や従来のデプスフィルターでろ過した時よりも、清澄度の高い処理液が得られます。
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Key Trends Reshaping the Future of Bio-Pharmaceutical Harvest & Clarification細胞除去と清澄化工程は、どちらも下流工程の設計に大きな影響を与える重要なステップです。バイオ医薬品製造工程の上流でプロセスが変わると、細胞培養液のばらつきの原因となり、下流の精製ユニットの操作にも影響が出てきます。
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3M Harvest RC: Powering Single Stage Clarification3M™ ハーベスト RCが、遠心分離機とデプスフィルターのステップを置き換えることで製造効率を向上させ、幅広い製品に応用できるように、清澄化プロセスをどのように変革したかについて、Frost & Sullivan社のレポートをご覧ください。
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A Frost & Sullivan Perspective on Next Generation Harvest Techniquesバイオ医薬品製造に携わる学界および業界リーダーが、バーチャルシンクタンクシリーズの"a thought leadership forum"に参加し、モノクローナル抗体回収の新技術導入における課題、戦略、技術などについて議論しました。
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3M Harvest RC: Re-imagining Clarificationバイオ医薬品製造工程のグローバルなトレンドがもたらす課題を解決するために、3M™ ハーベスト RCが、清澄化プロセスをどのように再構築したかについて、Frost & Sullivan社のレポートをご覧ください。
技術資料
3M™ ハーベスト RCは、1ステップで細胞除去と清澄化を実現するシングルユースの新規クロマトグラフィデバイスです。モノクローナル抗体（mAb）の回収率を向上させるための効率的な手法として設計されており、遠心分離やデプスフィルターのプロセスステップを置き換えることで、アップストリームプロセスを合理化します。
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