クロルヘキシジングルコン酸塩を含有した透明ゲルパッドとドレッシングが一体型になったドレッシング材です。感染ハイリスクの患者様に。
CRBSI(カテーテル由来血流感染)低減の効能が追加されました!
3M™ テガダーム™ CHG ドレッシングを使用した場合、弊社の一般的なドレッシング使用時と比較してCRBSI発生率が60%低下しました。※
※Timsit JFほか, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2012:186(12):1272-1278
高度管理医療機器 抗菌性カテーテル被覆・保護材 承認番号 22200BZX00663000 販売名 テガダーム™ CHG ドレッシング
抗菌持続性 7days
CRBSIの約60%は患者自身の皮膚細菌叢が原因※であるという報告があります。
※N. Safdar, Intensive Care Med 2004;30:62-7
皮膚細菌叢の再増殖抑制試験
健常成人32例を対象としてテガダーム™ CHG ドレッシング(CHGゲルパッド有り)およびテガダーム™ トランスペアレント ドレッシング(CHGゲルパッド無し)貼付下の皮膚上の細菌数を経時的に計測した。
計測ポイントは皮膚消毒前、2%CHG製剤による皮膚消毒後、1日目、4日目、7日目の5ポイントとした。
● 7日間を最長として必要に応じて交換する。また、多量の発汗や滲出液、汚染が見られた場合は、より頻繁に交換する。
● 本品が緩んだり、汚れたり、破損等によりバリア性が損なわれた場合に交換する。
● ゲルパッドの透明性が損なわれて挿入部の観察が困難になった場合に交換する。
● 滲出液等がゲルパットの外に漏れた場合に交換する。
● ゲルパッドを指で押さえ、すぐに形が戻らないようであれば、交換する。
抗菌性 2w/w% CHG
表皮ブドウ球菌(ATCC 12228)を接種したプレートの表面にCHGゲルパッドを置き、一晩培養後にドレッシング周辺のクリアゾーン(細菌の発育が阻止された領域)を測定。測定後、細菌を接種した新たなプレートにCHGゲルパッドを移し、一晩培養後に再びクリアゾーンを測定。この操作を10日間繰り返した。
優れた機能性
カテーテル周囲を包み込むCHGゲルパッドは透明なので挿入部位の継続観察が可能です。
ゲルパッドとドレッシングが一体型になっているので、ワンステップで貼ることができます。
切り込みが入っていることでカテーテルが引っ張られる力を中央で分散させます。
周囲補強不織布の外縁にスリットがあり、伸縮性をもたせることで貼付後に皮膚がつっぱることを防ぎます。
CHG(クロルヘキシジングルコン酸塩)透明ゲルパッド付きフィルムドレッシング材を使用した中心静脈カテ-テルの固定方法のコツをご紹介します。
再生時間:2分4秒
CHG(クロルヘキシジングルコン酸塩)透明ゲルパッド付きフィルムドレッシング材を使用した中心静脈カテ-テルの固定方法のコツをご紹介します。
再生時間:1分50秒
抗菌性フィルムドレッシングは、CDC* のガイドラインで推奨されています。
*米国疾病管理予防センター
1.1
1. 18 歳以上の患者
a. カテーテル由来血流感染(CRBSI)またはカテーテル関連血流感染(CABSI)を低減するための臨床適応を明記したFDA 承認済みのラベルのあるクロルヘキシジン含有ドレッシングを、 短期留置用の非トンネル型中心静脈カテーテルの挿入部位を保護するために使用することが推奨される。(カテゴリーIA)
2. 18 歳未満の患者
a. クロルヘキシジン含有ドレッシングは、皮膚に重篤な有害反応が生じるリスクがあるため、早産児における短期留置用の非トンネル型中心静脈カテーテル挿入部位を保護するための使用は推奨されない。(カテゴリーIC)
b. 18 歳未満の小児患者および非早産児における短期留置用の非トンネル型中心静脈カテーテル挿入部位を保護するためのクロルヘキシジン含有ドレッシングの使用に関しては、この年齢群における有効性および安全性について公表された質の高い研究によるエビデンスが不足しているため、いかなる推奨も策定できない。(未解決問題)
血管内カテーテル関連血流感染防止ガイドライン2011(英語版)
英語版は、2017年改訂内容が反映されています。
高度管理医療機器 抗菌性カテーテル被覆・保護材 承認番号 22200BZX00663000 販売名 テガダーム™ CHG ドレッシング
製品番号 | サイズ | 付属品 | 入り数 | ||
ドレッシング | 透明ゲルパッド | ||||
1657R | 8.5×11.5cm | 3×4cm | 固定用テープ(滅菌済) 1本 記録用ラベル 1枚 |
25枚/箱 | |
1658R | 10×12cm | 3×4cm | |||
1659R | 10×15.5cm | 3×7cm | |||
1660R | 7×8.5cm | 2×2cm |
【禁忌・禁止】
1. 再使用禁止
2. クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往がある患者には使用しないこと。[アナフィラキシー・ショック{血圧の低下、意識の混濁、呼吸困難等を呈する急性の過敏反応。多くは、全身的な皮膚症状(蕁麻疹、浮腫、紅潮、掻痒感等)を初発症状とする。}を起こす恐れがあるため]
3. 生後2 ヶ月未満の乳児には使用しないこと。[本品を未熟な皮膚に使用すると過敏症や皮膚の壊死を起こす可能性があるため]
4. 耳、眼、口腔及び粘膜面に接触させないこと。[クロルヘキシジン製剤の上記部位への使用により、アナフィラキシー・ショックの発現が報告されているため]
5. 本品を感染した部位には使用しないこと。[本品はカテーテル関連血流感染やその他の経皮医療機器関連感染の治療を目的とはしておらず、その効果について十分な検証がなされていないため]
6. 本品を熱傷、粘膜部位に使用しないこと。[過敏症を起こす恐れがあるため]
【使用目的又は効果】
カテーテル挿入部又は注射針の刺入部に直接貼付して、その保護・固定に用いる。また、中心静脈あるいは動脈カテーテルを挿入した患者において、カテーテル由来血流感染症(CRBSI)及び局所感染を低減する。
※添付文書をよく読んでからご使用ください。